學習無處不在,比如正在看的這篇文章,是不是又學會了一個知識點?
FDA注冊機構主要針對食品、農產品、海產品的管理,是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
FDA注冊機構食品認證中心監測主要檢測的是:
1、食品新鮮度;
2、食品添加劑;
3、食品生物毒素其它有害成份;
4、海產品安全分析;
5、食品標識;
6、食品上市后的跟蹤與警示。
一、根據美國國會于2003年統過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA注冊機構注冊, 并在出口時向FDA注冊機構進行貨運通報.
按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA注冊機構登記的外國食品生產加工企業如下:
1、酒和含酒類飲料
2、嬰兒及兒童食品
3、面包糕點類
4、麥片和即食麥片類
5、巧克力和可可類食品;
6、咖啡和茶葉產品;
7、食品用色素
8、減肥常規食品和藥用食品、
9、補充食品(即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品)
10、調味品;
11、 蔬菜和蔬菜制品等等就不一一說明了
全部供人食用的產品都必須進行FDA注冊機構監測
二、FDA注冊機構機械認證:FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
1、FDA注冊機構對醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多.
如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。
2、FDA注冊機構化妝品認證:雖然注冊并不表示FDA注冊機構批準,但它表明你的產品經過了FDA注冊機構的審閱并且進入了政府的數據庫,如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。
采集樣品的決定基于產品的性質;FDA重點關注的問題;產品的以往歷史。FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區實驗室進行分析
3、如果FDA注冊機構發現樣品符合要求,則分別向美國海關和進口商發送一份"放行通知書"。
如果FDA注冊機構斷定,樣品"有違反FDA和其它有關法律的表現",則分別向美國海關和案及進口商發送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細說明違法和性質并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準許的證據。
已扣押的進口貨必須在FDA注冊機構或美國海關的監督下修整,回輸或銷毀。
聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據能夠使貨物經過修整后適合于入境的機會。
為了您在產品不出意外,好給它弄份保險,找我們注冊一份FDA豈不快哉?也省了許多瑣事,詳情可在線咨詢:4008-258-120
閱讀本文的人還閱讀了: