激光產品辦理FDA認證和FDA注冊有什么區別？首先正規來講沒有FDA認證的說法。一般有以下三種叫法：

1、FDA批準，這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了;

2、FDA注冊，這種以前防恐時出現，就是產品要先到FDA官網注冊下，有些產品需要檢測;

3、FDA檢測，這種是根據FDA的公布的法規來做檢測，看產品是否符合FDA法規要求，這種檢測都是在第三方做的，FDA本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規和市場監管等。以上三種國內一般喜歡叫FDA認證。

常所說的FDA認證就是指FDA注冊號，FDA注冊好后會有一個注冊號，清關時需要用上的，而FDA也只認這個注冊號，FDA證書通常是第三方機構為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發。

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 因此FDA注冊包括很多產品類別，不同的產品注冊需要遞交不同的資料和要求，例如激光類產品需要準備的資料：

1、申請表

2、說明書(英文)

3、電路圖(英文)

4、PCB的正反面圖、布線圖

5、元器件清單，BOM表

6、CD光驅的規格書(包括激光的波長范圍)

7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告

8、標簽。

9、品保方面的檢測流程圖、生產安全、從生產到入庫的整個過程

10、差異表和每款產品的拆分照片(如按照系列需提供)

11、生產商以及美國聯絡人資料

食品接觸材料只需要遞交申請表和樣品即可，后續注冊號的申請需要代理機構來完成。

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