我們的產品出口其他，或多或少或高或低，都會遇到不同類別的門檻。FDA是食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡稱,被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。

       其職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。出口到美國的食品，藥品，醫療設備，化妝品等必須要注冊了FDA才能順利清關。 下面和小編一起來了解一下醫療器械、食品和化妝品的FDA注冊應該怎么辦理？

 一、醫療器械FDA注冊： 
      醫療器械FDA注冊包括企業注冊和產品列名兩個部分，注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA官網上查詢到相關信息，費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣，另一個是咨詢公司收取的代理費用。 

二、食品FDA注冊： 
     食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。一個是食品做FDA不需要交美金年費，二是每偶數年進行一次更新，三是注冊完成后無公開信息可查詢，需企業用戶名和密碼后臺登入后才可查詢到。 

三、化妝品注冊： 
      同食品注冊，化妝品也不需要年費。分為兩個部分，企業注冊和產品注冊。生產化妝品的企業一般都可以注冊，但是對于產品注冊，僅適用于在美國境內售賣的化妝品，并在美國市場銷售了1000USD以上。 特別注意：化妝品FDA注冊是自愿性注冊，不是美國強制性的要求。 

 FDA法規CFR807.40要求進行FDA注冊時，需指定FDA注冊美國代理人US Agent；負責FDA注冊和與FDA溝通事宜。

     FDA注冊美國代理人并無代表廠商按照MDR(21CFR Part803 Medical Device Reporting Regulation)醫療器械事件報告制度進行報告的義務，也無遞交FDA510(K)的義務。 更多醫療器械、食品和化妝品的FDA注冊辦理流程周期資料等信息歡迎咨詢網站客服人員或撥打免費電話：4008 258 120

FDA認證，醫療器械FDA，食品FDA認證等，環測威都可以幫助您，歡迎來電咨詢：4008-258-120