美國FDA認證
國際上很多廠商都以追求活動FDA認證作為產品品質的高榮譽和保證。許多也通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA的榮譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴,帶有FDA認證標識的產品,是安全、具權威保證的。
一、那么2018財年新FDA認證費用的收費標準是什么呢?
近日,FDA發布了2018財年新收費標準。
1、藥品方面:
2、醫療器械方面
510(k)收費大漲124%,中小企業(年收入小于1億美元)收費漲32%,工廠注冊年費漲幅37%,中低風險創新器械De Novo新增審核費23254美元(之前為免費)。
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