FDA費用及申請流程:
大家都知道FDA認證是很重要的,對于企業(yè)和顧客來說都是相當(dāng)?shù)闹匾@是企業(yè)打通產(chǎn)品市場的關(guān)鍵過程 ,也是顧客消費時的重要保障。
一、政府機構(gòu)授權(quán)+數(shù)萬人驗證=FDA
1、FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,美國FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機 構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關(guān);是一個由醫(yī)生、律師、微生物 學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的 監(jiān)控機構(gòu)。
2、數(shù)十年檢測+數(shù)萬人驗證=FDA
FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱。FDA認證已成為世界高檢測標(biāo) 準(zhǔn),被世界衛(wèi)生組織認定為高安全標(biāo)準(zhǔn),只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關(guān)鍵檢測點位做 檢測,對2-3萬人持續(xù)3-7年的檢測,完全通過合格的產(chǎn)品,才會核發(fā)FDA認證。
二、申請流程
1、步:申請受理
收到符合要求的申請后,認證機構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知,通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。
同時,認證機構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費和通知。
申請人按要求將資料提供到認證機構(gòu)。
申請人付費后,按要求填寫付款憑證。
2、第二步:資料審查
在資料審查階段,產(chǎn)品認證工程師需對申請進行單元劃分。
單元劃分后,若需要進行樣品測試,產(chǎn)品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費通知,同時,通知申請人向相應(yīng)的檢測機構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。
3、第三步:樣品接收
樣品由申請人直接送達指定的檢測機構(gòu)。
申請人付費后,按照要求填寫付款憑證。
檢測機構(gòu)對收取的樣品進行驗收,填寫樣品驗收報告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。
樣品驗收后,檢測機構(gòu)填寫樣品檢測進度表報認證機構(gòu)。
認證機構(gòu)收到樣品檢測進度后,在確認申請人相關(guān)費用付清后,向申請人發(fā)出正式受理通知,向檢測機構(gòu)發(fā)出檢測任務(wù)書,樣品測試正式開始。
4、第四步:樣品檢測
企業(yè)在型式試驗階段應(yīng)作的工作為:送試驗樣品、需要的零部件及技術(shù)資料,了解試驗進度,如果出現(xiàn)不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。
樣品測試結(jié)束后,檢測機構(gòu)填寫樣品測試結(jié)果通知。
檢測機構(gòu)還將試驗報告等資料傳送至認證機構(gòu)。
5、第五步:證書領(lǐng)取
認證機構(gòu)主任簽發(fā)證書。
申請人打印領(lǐng)證憑條,到認證機構(gòu)自取或要求寄送證書。
盡快完成不符合項的整改。
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