化妝品作為與人體健康密切相關的產品,其安全性和功效性受到消費者、生產企業和政府監管部門的重視。為此,各國政府都頒布了各自的化妝品管理法規,為化妝品生產商和銷售商帶來了挑戰。
在產品的研發階段,制造商需要問自己,所生產之產品的有效成分、媒介和輔助物質等是否已經確認并符合出口國的法規條例?
依照不同現有的化妝品條例,化妝品制造和銷售公司需要承擔以下責任:當化妝品在正常或可被預見的使用情況下,該化妝品不會危害人體健康。由于大多數各自制定了控制產品有害物質參雜的法規,如產品中需列明所有成分,合規格的產品標簽和產品檔案(即技術咨詢文檔/技術檔案)等,必須預先作好受檢的準備。
根據中國食品藥品監督管理總局通告(2013年第10號)——關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告.國產非特殊用途化妝品應在產品上市前,向生產企業所在行政區域內的省級食品藥品監督管理部門申請備案。
2014年4月,食藥監總局發布《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函(食藥監藥化管便函[2014]70號)》,強調國產非特殊用途化妝品的補充備案工作必須在2014年12月30日前完成。
申請國產非特殊用途化妝品備案的,可自行選擇經各省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構進行備案檢驗,備案檢驗的檢驗項目根據《化妝品行政許可檢驗規范》(國食藥監許[2010]82號)中非特殊用途化妝品的檢驗項目進行。 作為食品藥品監督管理局公布的“食品藥品監督管理局指定的國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構”,出具的檢測報告具有法律權威性,受到監管部門和市場的廣泛認可。
化妝品SASO認證企業所需提供樣品及要求:
1、化妝品SASO認證一次性提供衛生安全性及其他特殊檢測項目所需足量、包裝完整、同一名稱、同一生產日期/批號的未啟封的市售樣品,未上市產品可以提供臨時包裝。
2、化妝品SASO認證產品包裝上應標明“樣品中文名稱、型號/規格、生產日期/批號、保質期/限期使用日期、申請企業名稱”等信息;
3、化妝品SASO認證依據《化妝品行政許可檢驗規范》,
化妝品SASO認證備注:
1)指甲油卸除液不需要檢驗微生物,含酒精濃度≧75%不需要檢驗微生物。
2)含乙醇、異丙醇含量之和≧10%的產品需測甲醇,增加樣品2個。
3)凡宣稱含有α-羥基酸或不宣稱含有α-羥基酸,但其總量≧3%的產品需測定α-羥基酸,同時測定pH值,增加樣品2個。
4)宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產品需要測抗生素和甲硝唑指標,增加樣品2個。
5)宣稱去屑功能的產品需要測去屑劑指標,增加樣品2個。
6)凡含滑石粉的產品,需加測石棉(分包),增加樣品1個且總量≧10g。
7)檢驗數量是針對每包裝凈重大于20克的產品而言,不滿20克者,需增加樣品數量,總量掌握在不小于150-200g(視具體產品類型和取出難易程度而定)。
8)安全性風險物質石棉、二噁烷無需列在備案檢驗報告中,可另行出具報告。
化妝品SASO認證檢測項目至少包括如下幾個:1.色澤;2.香氣;3.清晰度;4.相對密度;5.鉛,汞,;6.濁度;7.色澤穩定性
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