● ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》改版進展
● ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》新舊版差異
● 申請CNAS認可實驗室的重點難點
● CNAS認可過程中的要點及應(yīng)對方式
一、新版 ISO/IEC17025預(yù)期發(fā)布時間
按照ISO/IEC17025修訂工作組（ISO/CASCO/WG44）的計劃，將于2017年第三季度發(fā)布標準的終草案（FDIS），2017年底有望正式發(fā)布新版標準。但在2016年，ISO發(fā)布新的規(guī)則，如果DIS稿投票表決通過，即使有大量的改進意見和建議，也可以正式發(fā)布終標準，無需經(jīng)過FDIS階段。因此新版標準很可能提前到2017年第三季度發(fā)布。
二、ISO/IEC DIS 17025的框架
按照ISO/CASCO對所轄標準的統(tǒng)一要求，ISO/IEC17025的總體框架結(jié)果必須滿足CASCO決議12/2002中給出的框架。對各項合格評定標準都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投訴等管理要求，所用措辭必須采用CASCO內(nèi)部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO標準中的公共要素》中所給出的表述方式，如果不采納，必須經(jīng)過CASCO主席政策和協(xié)調(diào)組（CPC）的同意。
1. 與ISO9001關(guān)系的聲明
ISO/IEC DIS 17025正文部分取消了ISO/IEC 17025:2005引言及1.6條款中有關(guān)與ISO9001關(guān)系的聲明，只在引言中保留了“符合本國際標準的實驗室也通常按ISO9001的原則運作”。標準起草小組分析了ISO9001:2015與ISO/IEC17025草案在管理要求上的協(xié)調(diào)性，確認原則是一致的，只是在要求的程度上有所差異。
在標準修訂過程中，也充分考慮了ISO9001:2015中的要求，特別是管理要求一節(jié)，基本采用了ISO/IEC9001:2015的內(nèi)容。資料性附錄B《管理體系》旨在說明與ISO9001的關(guān)系，并以圖示給出了實驗室檢測或校準過程與第七節(jié)過程要素的關(guān)聯(lián)關(guān)系，以展示“過程管理”方法。附錄B中保留了“實驗室在符合ISO9001要求的管理體系下運作，并不代表實驗室能夠產(chǎn)生技術(shù)有效的數(shù)據(jù)和結(jié)果”的聲明。
2. 簡化“范圍”一節(jié)，取消了如下條款：
a)取消有關(guān)法規(guī)和安全要求的聲明
正文部分取消了ISO/IEC17025:2005中有關(guān)法規(guī)和安全要求的聲明，即取消了“本標準不包含實驗室運作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求”。按照ISO標準制訂的慣例，標準內(nèi)容不考慮不同的法規(guī)的內(nèi)容，而且本標準主要針對實驗室的能力要求，不涉及對實驗室的安全要求，對此無需做出特殊聲明。
b)取消實驗室獨立性的表述
取消了ISO/IEC 17025:2005中有關(guān)方、第二方或第三方的描述，無論實驗室獨立性如何，關(guān)鍵是應(yīng)確保“公正性”，因此在DIS稿中只明確“本國際標準適用于所有從事實驗室活動的組織，無論人員數(shù)量有多少。”c)取消了標準不是用來做認證的聲明
考慮標準的中立性，誰來用標準，怎么用，應(yīng)由市場來決定，而且以ISO/IEC17025來實施認可活動已被廣泛認知，因此刪除了“本準則并不意圖用作實驗室認證的基礎(chǔ)”的聲明。
d)取消了對“注”和“不適用”情況的解釋
取消了ISO/IEC 17025:2005中第1.3條款關(guān)于“注”只是用來解釋正文的描述，以及1.2條款中實驗室不從事一些特定活動，那么標準中相應(yīng)的條款就不適用的說明，因為這是不言而喻的，無須在標準中對此進行描述。
